GMP: Good Manufacturing Practice

Le GMP definiscono i requisiti che devono essere soddisfatti durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo dei prodotti farmaceutici. Il rispetto di queste linee guida garantisce la qualità farmaceutica dei medicinali, requisito indispensabile perché un prodotto venga definito sicuro ed efficace. Pertanto è fondamentale che venga garantita la stretta osservanza delle GMP durante tutte le fasi del processo produttivo e il successivo controllo analitico

Obiettivi:

Il corso è rivolto a tutti coloro che per la loro attività professionale hanno a che fare con la qualità in ambito farmaceutico. Obiettivo del percorso formativo è quello di far acquisire ai partecipanti le nozioni base delle GMP europee per metterli in condizione di capire la filosofia del mondo farmaceutico e di essere formati sugli argomenti specifici della mansione.

Programma:

  • Introduzione alle buone prassi di fabbricazione dei farmaci;
  • Significato e importanza delle GMP nell’industria farmaceutica
  • I nove capitoli del volume 4 e i principali annessi
  • Il concetto di qualità nelle produzioni farmaceutiche: definizione dei termini più significativi
  • Conoscere le possibili cause di contaminazione
  • Cenni di microbiologia e igiene
  • Gestione della produzione di medicinali secondo le GMP
  • Le materie prime
  • Le apparecchiature GMP
  • Le pulizie e le disinfezioni
  • Gli indumenti da lavoro
  • Il comportamento degli operatori
  • Conseguenze di comportamenti sbagliati
  • Funzioni e responsabilità della Produzione e del Controllo Qualità
  • L’assicurazione qualità

Durata: 32 ore
Verifica finale: prevista al fine del rilascio dell’attestazione di formazione

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