GMP: Good Manifacturing pratices

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Le GMP definiscono i requisiti che devono essere soddisfatti durante le fasi di sviluppo, produzione e controllo dei prodotti farmaceutici. Il rispetto di queste linee guida garantisce la qualità farmaceutica dei medicinali, requisito indispensabile perché un prodotto venga definito sicuro ed efficace. Pertanto è fondamentale che venga garantita la stretta osservanza delle GMP durante tutte le fasi del processo produttivo e il successivo controllo analitico.

Obbiettivi

Il corso ha l’obiettivo di far acquisire ai partecipanti le nozioni base delle GMP europee per metterli in condizioni di capire la filosofia del mondo farmaceutico e di essere formati sugli argomenti specifici della nuova mansione.

Programma

• Introduzione alle buone prassi di fabbricazione dei farmaci;

• Significato e importanza delle GMP nell’industria farmaceutica

• I nove capitoli del volume 4 e i principali annessi

• Il concetto di qualità nelle produzioni farmaceutiche: definizione dei termini più significativi

• Conoscere le possibili cause di contaminazione

• Cenni di microbiologia e igiene

• Gestione della produzione di medicinali secondo le GMP

• Le materie prime

• Le apparecchiature GMP

• Le pulizie e le disinfezioni

• Gli indumenti da lavoro

• Il comportamento degli operatori

• Conseguenze di comportamenti sbagliati

• Funzioni e responsabilità della Produzione e del Controllo Qualità

• L’assicurazione qualità

Durata

Verifica finale

prevista al fine del rilascio dell’attestazione di formazione

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